Tutkimusetiikka

Tutkimuseettiset toimikunnat tekevät tutkimuksen eettistä ennakkoarviointia. Toimikunnat antavat lausuntoja tutkimuksen eettisestä hyväksyttävyydestä. Ennakkoarviointi ei siirrä tutkijan vastuuta omasta tutkimuksestaan ja sen eettisyydestä eettiselle toimikunnalla.

Lääketieteellinen ja terveystieteellinen tutkimus

Kun on kyse terveystieteellisestä tai lääketieteellisestä tutkimuksesta, jossa puututaan ihmisen tai ihmisen alkion tai sikiön koskemattomuuteen, ja jonka tarkoituksena on lisätä tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä, on tutkimukselle lain mukaan pyydettävä eettinen ennakkoarviointi sairaanhoitopiirin eettiseltä toimikunnalta. Itä-Suomen yliopistossa tehtävän lääketieteellisen tutkimuksen arvioi Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin eettinen toimikunta. Toimikunnan noudattaa arviointityössään lakia lääketieteellisestä tutkimuksesta (1999/488). 

Ihmistieteisiin luettava tutkimus

Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettinen toimikunta antaa lausuntoja ihmistieteisiin luettavista tutkimuksista. Toimikunta noudattaa Tutkimuseettisen neuvottelukunnan laatimia ihmistieteisiin luettavien tutkimusalojen eettisiä periaatteita, joihin lausuntopyynnön hakijan tulee tutustua. 

Yliopiston tutkimuseettinen toimikunta tekee tutkimuksen eettistä ennakkoarviointia niille ei-lääketieteellisille tutkimuksille, jotka eivät lain mukaan kuulu sairaanhoitopiirin arvioitavaksi. Tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi tehdään ennen aineistonkeruuta. Ennakkoarviointilausuntoa ei anneta jälkikäteen. 

Eettinen arviointi on tarkoitettu perustutkinnon jälkeiseen tutkimustyöhön. Kun kysymyksessä on laajempi tutkimushanke, johon sisältyy esimerkiksi useita pro gradu -tutkielmia, eettinen ennakkoarviointi tulee hakea kokonaisuudelle, ei yksittäisille osatutkimuksille. Opinnäytetöiden ohjaajat vastaavat siitä, että heidän ohjattavansa perehtyvät eettisiin periaatteisiin. 

Yliopiston tutkimuseettinen toimikunta noudattaa ihmistieteisiin liittyvien tutkimusten arvioinnissa Tutkimuseettisen neuvottelukunnan laatimia eettisiä periaatteita. 

Milloin tutkimus tarvitsee eettisen arvioinnin?

Tutkijan tulee pyytää ihmistieteiden eettiseltä toimikunnalta eettinen ennakkoarviointilausunto, jos hänen tutkimukseensa sisältyy jokin seuraavista asetelmista: 

• Tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta. 

• Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen. 

• Tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen. 

• Tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä. 

• Tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa. 

• Tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen. 

Ennakkoarviointilausuntoa voi pyytää myös silloin, jos tutkimuksen rahoittaja, yhteistyökumppani, tutkimuskohde tai julkaisija sitä edellyttävät. On kuitenkin huomioitava, että lausuntoa ei voi pyytää jälkikäteen. 

Mikäli tutkimuksesi ei kuulu TENK:in linjaamiin ennakkoarvioitaviin asetelmiin mutta olet hakemassa lausuntopyyntöä julkaisuja varten, pyydämme selvittämään, riittääkö julkaisijalle kuvaus suomalaisesta tutkimuksen eettisestä ennakkoarviointijärjestelmästä. Selvityksen saa pyydettäessä toimikunnan sihteeriltä.

Eettisessä ennakkoarvioinnissa arvioidaan erityisesti:  

• Lausuntopyynnössä kuvatut mahdolliset tutkittaville henkilöille, heidän läheisilleen ja mahdollisesti myös tutkijalle itselleen koituvat riskit, haitat ja niiden todennäköisyys suhteessa niiden välttämiseksi tehtyihin suunnitelmiin. 

• Tutkittavien riittävän selkeä informointi tutkimuksen sisällöstä, tutkittavan osallistumisesta ja henkilötietojen käsittelystä. 

• Aineistonhallintasuunnitelma, joka sisältää myös kuvauksen henkilötietojen käsittelystä tutkimuksen elinkaaren aikana. 

• Tutkittavan henkilön kirjallisen tai sähköisen osallistumissuostumuksen asianmukaisuus. 

• Tapa, jolla tutkittavien suostumus osallistua tutkimukseen pyydetään ja dokumentoidaan, jos kirjallista tai sähköistä suostumusta ei käytetä.  

• Tutkimuksella tavoitellun uuden tiedon merkitys suhteessa tutkimuksen mahdollisiin haittoihin ja riskeihin. 

 Ohjeita ja lomakkeita lausuntopyynnön hakemiseksi

Lausuntopyynnön hakijoiden tulee perehtyä ohjeeseen Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohje 2019, ja noudattaa sitä toiminnassaan. Ohje on voimassa 1.10.2019 alkaen. Yliopiston tutkimuseettinen toimikunta noudattaa arvioinneissaan tätä ohjetta. 

• Lausuntopyyntölomake (Word-lomake, päivitetty 1.10.2019)

• Lausuntopyyntölomakkeen ohjeistus (PDF, päivitetty 5.12.2019)

• Malli: Tutkittaville annettava tiedote

• Malli: Suostumus tutkimukseen osallistumisesta

• Lausuntopyynnön liite 7. UEF Tieteellisen tutkimuksen tietosuojaseloste (päivitetty 12.2.2020)

Tarvittaessa käytettävät lomakkeet: 

• Tietosuojan vaikutustenarviointi - täytettävä lomake (vaikutustenarviointi on tehtävä silloin, kun suunniteltu henkilötietojen käsittely todennäköisesti aiheuttaa korkean riskin tutkittavien oikeuksille ja vapauksille)

• Ohje vaikutustenarvioinnin tekemiseen

Muita ohjeita ja lomakkeita: 

• Aineistonhallinnan suunnittelu 

• Aineistonhallinnan ohje sensitiivisille aineistoille 

• Tietoaineistojen suojaus- ja käsittelyohjeet (edellyttää UEF-kirjautumista) 

• Tietoturvaohjeita (edellyttää UEF-kirjautumista) 

Lausuntopyynnöt liitteineen tulee toimittaa yhtenä, mielellään tekstimuotoisena (ei skannattuna) pdf-dokumentteina lausuntopyyntöjen jättämisaikataulujen mukaisesti sähköpostilla osoitteeseen: tuetto@uef.fi. 

Tutkimuksesta vastaavan henkilön (väitöskirjatutkimuksissa ohjaajan) tulee allekirjoittaa: 

• lausuntopyyntölomake (kohta 14.) 

• liite 2. Tutkimuksesta vastaavan henkilön arvio tutkimuksen eettisyydestä 

Allekirjoitetut lausuntopyynnöt liitteineen voi tarvittaessa toimittaa myös kirjeitse toimikunnan sihteerille osoitteeseen: 

Itä-Suomen yliopisto / Mika Saikkonen 

PL 111 

80101 Joensuu 

Toimikunta käsittelee kaikki lausuntopyyntöhakemukset ja niihin liittyvät asiakirjat luottamuksellisesti. 

Lisätietoja voit kysyä toimikunnan sihteeriltä (Mika Saikkonen, mika.saikkonen@uef.fi, puh. 050 346 8118) tai toimikunnan jäseniltä. 

Millaisissa tapauksissa on tarpeen tehdä toimikunnalle muutoshakemus koskien aiemmin puoltavan lausunnon saanutta hanketta?

 Muutoshakemus pitää tehdä, jos: 

• hankkeeseen tulee uusi osatutkimus, 

• hankkeeseen tulee uutta tutkimusaineistoa. 

Mikäli tutkimus keskeytyy niin, että tutkittaville voi jäädä esim. epätietoisuutta asemastaan ja tutkimusaineiston käytöstä, tulee asiasta tehdä ilmoitus toimikunnalle. 

Muutoshakemusta ei tarvitse tehdä, jos: 

• tutkimuksen toteutusaikoihin (esim. aineistonkeruun osalta) tulee muutoksia, 

• joku tutkimuksen yksittäinen osio jää toteutumatta. Asianmukaiset ilmoitukset asiasta pitää kuitenkin tehdä Tutkimuseettiselle toimikunnalle. 

• Tutkimusetiikan barometri 2018 

• Hyvä tieteellinen käytäntö (TENK) 

• Tutkimusaineistojen tiedonhallinnan käsikirja (Tietoarkisto)

• Aineistonhallinhallintasuunnitelman teossa on noudatettava Itä-Suomen yliopiston ohjeistusta 

• Aineistonhallinnan ohje sensitiivisille aineistoille (edellyttää UEF-kirjautumista)

• Itä-Suomen yliopiston ohje tietoaineistojen käsittelyyn