Hyppää pääsisältöön

Tarkenna hakuasi

SARS-CoV-2 virus

Kotimainen nenään annettava koronarokote siirtyy ensimmäisiin ihmiskokeisiin

Rokote Laboratories Finland Oy aloittaa ensimmäisen kliinisen lääketutkimuksen nenään annettavalla koronarokotteellaan. Rokote on kehitetty ja valmistettu Suomessa, ja tutkimus toteutetaan Kuopion yliopistollisessa sairaalassa 21. tammikuuta alkaen.

Rokote Laboratories Finland Oy:n kehittämä toisen sukupolven koronarokote on sekä teknologialtaan että antomenetelmältään uudenlainen verrattuna markkinoilla oleviin koronarokotteisiin. Rokote annetaan nenään, jossa sen tarkoituksena on aikaansaada vahva immuunipuolustus koronavirusta vastaan, jolloin viruksen tarttuminen ja lisääntyminen estetään ja tauti estyy.

Rokotteen kehitys alkoi vuonna 2020, ja se on nyt valmis ensimmäiseen ihmisillä tehtävään lääketutkimukseen.

– Jätimme ensimmäisen vaiheen kliinisen lääketutkimuksen lupahakemuksen Suomen lääkevalvontaviranomaiselle Fimealle ja valtakunnalliselle lääketieteelliselle tutkimuseettiselle toimikunnalle heinäkuussa. Nyt viranomaiset ovat arvioineet hakemuksen ja antaneet luvan tutkimuksen aloittamiselle, kertoo yhtiön hallituksen puheenjohtaja sekä tulevan tutkimuksen lääketieteellinen johtaja, Itä-Suomen yliopiston professori Seppo Ylä-Herttuala.

Ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan immunogeenisyyttä, turvallisuutta ja antotapaa

Tammikuussa alkavan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, synnyttääkö uusi rokote riittävästi vasta-aineita SARS-CoV-2-virusta ja sen variantteja vastaan sekä varmistaa rokotteen turvallisuus. Tutkimuksessa määritetään rokotteen sopiva annostaso ja kartoitetaan, onko nenään annettavan rokotteen paras antotapa suihke vai tippa. Rokotetta annetaan terveille, vapaaehtoisille 18–75-vuotiaille. Tutkimus kestää noin neljä kuukautta, jonka jälkeen tulokset raportoidaan Fimealle. 

– Tärkein mittari on vasta-aineiden lähtötaso ja lopputulos kuukauden kuluttua. Tavoitteena on, että vasta-ainetasot vähintään kaksinkertaistuvat. Rokote on kehitetty useita koronavirusvariantteja vastaan, ja kaikkien varianttien vasta-ainetasojen tulisi nousta, kertoo johtava tutkija, Itä-Suomen yliopiston professori Heikki Löppönen Kuopion yliopistollisesta sairaalasta.

Nenäannostelu mahdollistaa laajat väestörokotukset pienemmillä resursseilla

Rokote Laboratoriesin kehittämän nenään annettavan rokotteen tavoitteena on tukahduttaa infektio ennen oireiden ilmaantumista, jolloin viruksen leviäminen estyy. Nenäannostelun etuna on myös sen helppous. Nenään annettava rokote mahdollistaisi laajat väestörokotukset helposti ja pienemmillä resursseilla. 

– Koronavirus ei poistu maailmasta, ja Suomessakin on edelleen satoja tuhansia rokotettavia, ja Euroopassa ja maailmassa vielä enemmän. Väestön ikääntyminen on yksi koronataudin riskitekijöistä, samoin kuin diabetes, tupakointi ja miessukupuoli yli 65-vuotiailla. Riskiryhmiin kuuluvat myös vakavan infektion ja immuunipuutossairauksien potilaat, Heikki Löppönen sanoo.

Teknologia mukautettavissa myös tulevien pandemioiden varalle

Rokotteen kehityksessä on huomioitu, että rokotetta voidaan testata ja mukauttaa mahdollisten tulevien pandemioiden varalle. Jos koronavirus muuntuu vaarallisemmaksi ja muodostaa vakavan terveysuhan, rokotteen teknologia mahdollistaa nopean reagoinnin. Teknologiaa voidaan soveltaa myös muihin tunnettuihin ja vielä tuntemattomiin viruksiin. 

– Suomessa ei ole viime vuosina ollut omaa rokotetuotantoa, emmekä siten ole olleet kovin omavaraisia rokotteiden suhteen. Jos rokotteemme onnistuu tulevissa tutkimuksissa, olemme askeleen lähempänä omavaraisuutta, yhtiön toimitusjohtaja Erkko Ylösmäki toteaa.

Tiedote: Rokote Laboratories Finland

Lisätietoja:

Seppo Ylä-Herttuala (LT)
Hallituksen puheenjohtaja
Rokote Laboratories Finland Oy
seppo.ylaherttuala@uef.fi, p. +358 40 355 2075

Heikki Löppönen (LT)
Johtava tutkija
Kuopion yliopistollinen sairaala
heikki.lopponen@uef.fi, p. +358 40 5656 183

Erkko Ylösmäki (FT, dosentti)
Toimitusjohtaja
Rokote Laboratories Finland Oy
erkko.ylosmaki@rokote.com, p. +358 40 583 6604

Rokote Laboratories Finland Oy on suomalainen yritys, joka kehittää rokotetta koronavirusta vastaan. Rokote perustuu Seppo Ylä-Herttualan tutkimusryhmän kehittämään geeninsiirtoteknologiaan. Tätä teknologiaa on jo menestyksekkäästi käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa on hyödynnetty geeniterapiaa sydän- ja verisuonitautien sekä syövän hoidossa. Rokotteen taustatutkimusta on tehty myös Helsingin yliopistossa ja Itä-Suomen yliopistossa Suomen Akatemian ja Sakari Alhopuron säätiön tuella. Tässä tutkimusyhteistyössä ovat olleet mukana virologian professori Kalle Saksela, akateemikko Kari Alitalo, akatemiaprofessori Seppo Ylä-Herttuala ja diplomi-insinööri Pasi Kemppainen. Molemmat yliopistot ovat myös osakkaina Rokote Laboratories Finland Oy:ssä.