Regulaatiomurroksesta menestykseen 12.12.2023
Täydennyskoulutus
Lääke- ja terveysteknologia-ala kohtaa suurimmat säännösmuutokset 20 vuoteen! Miten valmistautua niihin ja ennakoida niitä mahdollisimman hyvin? Uudet teknologiat haastavat meitä myös eettiseen pohdintaan. Tule kuulemaan rautaisannos regulaatiotietoa ja alan konkareiden näkemyksiä siitä, miten ala menestyy myös jatkossa!
Koulutus on osa Regulaatio- ja vastuullisuusosaamista terveys- ja hyvinvointialalle -hankkeen (ReguVa) koulutustarjontaa.
Koulutus on osa Regulaatio- ja vastuullisuusosaamista terveys- ja hyvinvointialalle -hankkeen (ReguVa) koulutustarjontaa.
- Päivämäärä:
- 12.12.2023 - 12.12.2023
- Laajuus:
- 0
- Kampus tai kaupunki:
- Kuopio
- Kategoria:
- Sosiaali- ja terveysala, Ympäristö- ja luonnontieteet
- Toteutusmuoto:
- Lähiopetus, Etäopetus
- Hinta:
- 0 € (alv 0%)
Regulaatiomurroksesta menestykseen -avausseminaarissa
- tutustumme tuleviin regulaatiomuutoksiin ja mietimme miten niihin voi valmistautua
- saamme alan konkareilta vinkkejä, miten ala menestyy jatkossa
- luomme katsauksen uusiin tuotteisiin ja teknologioihin ja pohdimme miten uusi tieto haastaa meitä eettisesti
Tule paikan päälle Kuopioon ja verkostoidu muiden osallistujien kanssa. Tarjoamme myös etäosallistumismahdollisuuden teamsin kautta. Linkin saadaksesi ilmoittaudu seminaariin!
Ilmoittaudu seminaariin ja täytä ennakkokysely https://forms.office.com/e/QfYAUJxBkN 4.12.2023 mennessä.
Kyselyn tavoitteena on lisätä koulutuspäivästä saamaasi hyötyä ja virittää sinua päivän teemaan. Sen avulla kokoamme myös koulutuspäivää varten kysymyksiä, jotka auttavat kouluttajiamme räätälöimään päivää osallistujien tarpeita vastaavaksi.
Regulaatiomurroksesta menestykseen -avausseminaari avaa Regulaatio- ja vastuullisuusosaamista terveys- ja hyvinvointialalle (ReguVa) ESR-hankkeen regulaatiokoulutuskokonaisuuden.
- Terveys- ja hyvinvointialan yrityksessä toimivat henkilöt (lääke-, diagnostiikka- ja terveysteknologia, CROt, apteekit),
- koulutus- ja tutkimusorganisaatiossa työskentelevät henkilöt
- viranomaistehtävissä toimivat
- alan rahoittajat
- alalle aikovat
Tiistai 12.12.2023 klo 11.30 – 16.00
Paikka: Itä-Suomen yliopisto, Kuopion Kampus, Jatkuvan oppimisen keskus (Neulaniementie 2)
Etäosallistuminen mahdollista teamsin kautta.
Sitovat ilmoittautumiset 7.12.23 mennessä!
Maksuton koulutus. Hanke on Euroopan sosiaalirahaston osarahoittama.
Teeman käsittely jatkuu 2.2.2024 klo 11:30-16 Tulevaisuustyöpajalla: Pharma & HealthTech visio 2035.
I osan teema: Regulaatio ja maailma muuttuu – oletko valmis?
Puheenjohtaja: Katri Hämeen-Anttila, professori, Farmasian laitos, Terveystieteiden tiedekunta, Itä-Suomen yliopisto
11:30-11:45 Ilmoittautuminen ja etälinjojen avaus
11:45-12:00 UEF tervehdys ja johdanto päivään: Pharma & HealthTech – auringonnousun alat!
Minna Hendolin, vaikuttavuusjohtaja, Itä-Suomen yliopisto
12:00-12:30 EU:n lääkelainsäädäntö muuttuu – Miten se haastaa meitä?
Nadia Tamminen, johtaja/tutkimus ja innovaatiot, Lääketeollisuus ry
12:30-13:00 Mitä muutoksia on näkyvissä terveysteknologian sääntelyyn (MDR ja IVDR? - Yhtäläisyydet ja erot lääkealaan
Sandra Liede, Johtava lakiasiantuntija, Teknologiateollisyys ry
13:00-13:15 Keskustelua ja kommentteja
13:15-13:45 Pientä suolaista, glögit
II Osan teema: Uudet teknologiat ja miten niiden regulaatiohaasteet voitetaan?
Puheenjohtaja: Sandra Liede, Johtava lakiasiantuntija, Teknologiateollisyys ry
13:45-14:10 Case 1: Kohti yksilöllistä lääkehoitoa – Mahdollisuudet ja haasteet
Jari Forsström, Chief Medical Officer, Abomics Oy
14:10-14:35 Case 2: Kehittyneet terapiatuotteet (ATMP-tuotteet) ja rokotteet – Tulevaisuuden näkymät
Anna-Kaisa Lehtivarjo, Head of Quality, Resolution Therapeutics Ltd
14:35-14:40 Jaloittelutauko
Osa III: Tekoäly ja geenitieto – millaista eettistä pohdintaa tarvitaan?
Puheenjohtaja: Sandra Liede, Johtava lakiasiantuntija, Teknologiateollisyys ry
14:45-15:10 Case 3: Tekoälyn hyödyntäminen terveysriskien seulontaan ja elintapaohjaukseen
Juha Tenhunen, Digital Service Designer, Wellpro Oy
15:10-15:40 Genomitiedon ja tekoälyn käytön eettisiä kysymyksiä. Onko eettistä pohdintaa tehty tarpeeksi?
Arja Halkoaho, yliopettaja, TtT, TAMK, Dosentti Itä-Suomen yliopisto
15:40-15:50 Keskustelua ja kommentteja
15:50-16:00 Päivän vinkkikooste ja päätös
HUOM! Teeman käsittely jatkuu 2.2.2024 Tulevaisuustyöpajalla: Pharma & HealthTech visio 2035
Kouluttaja
Katri Hämeen-Anttila
Professori
Itä-Suomen yliopisto, Farmasian laitos, Terveystieteiden tiedekunta
Katri Hämeen-Anttila työskentelee Itä-Suomen yliopistossa farmasian laitoksella sosiaalifarmasian professorina. Hänellä on yli yhdentoista vuoden käytännön kokemus lääkepolitiikasta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta, jossa hän tutkimus- ja kehittämispäällikkönä mm. vastasi lääkeinformaation kansallisesta, strategisesta kehittämisestä sekä teki lääkeinformaatioon, apteekkipalveluiden kehittämiseen ja potilaiden osallisuuteen liittyvää tutkimusta. Nykyisessä työssään syksystä 2022 lähtien Hämeen-Anttila on keskittynyt erityisesti lääkepolitiikkaan sekä tutkimuksessa että opetuksessa. Hänen kiinnostuksen kohteitaan ovat muun muassa potilaan osallistuminen lääkehoitoprosessiin, apteekkipalvelut (ml. lääkeneuvonta) ja rationaalinen lääkehoito.
Nadia Tamminen
Johtaja / tutkimus ja innovaatiot
Lääketeollisuus ry
Nadia Tamminen on toiminut Lääketeollisuus ry:ssä erilaissa asiantuntijatehtävissä jo pitkään. Ennen johtajatehtäväänsä, hän on työskennellyt erityisesti digitalisaation, datan ja rekisteritutkimuskysymysten parissa. Nykyisessä tehtävässään Nadia seuraa lääketeollisuuden toimintaympäristön kehittymistä niin kansallisesti kuin Euroopassakin.
Arja Halkoaho
yliopettaja, TAMK ja Dosentti, Itä-Suomen yliopisto
Arja Halkoaho toimii yliopettajana Tampereen Ammattikorkeakoulun Sovelletun Tutkimuksen yksikössä ja lisäksi dosenttina Itä-Suomen yliopistossa. Hänen tutkimusintressinsä keskittyvät eettisiin kysymyksiin terveydenhuollossa, erityisesti genomitiedon ja datan parissa. Arja toimii myös globaalissa verkostossa, jossa kehitetään genomitiedon osaamista terveydenhuollon kontekstissa.
Sandra Liede
Johtava lakiasiantuntija
Terveysteknologia ry
Sandra Liede toimii Terveysteknologia ry:n johtavana lakiasiantuntijana ja tukee yhdistyksen jäsenyrityksiä vastaamalla sääntelyyn liittyviin kysymyksiin. Hänellä on 15 vuoden kokemus terveysalan eettisistä ja oikeudellisista kysymyksistä ja taustaa mm. toimialan ohjaus- ja valvontatehtävistä, lainvalmistelusta sekä erilaisista luottamustehtävistä. Sandralla on kokemusta työskentelystä sekä kotimaisten että EU-tason päättäjien kanssa.
Anna-Kaisa Lehtivarjo
Head of Quality
Resolution Therapeutics Ltd
Anna-Kaisa Lehtivarjolla on yli 15 vuoden kokemus erilaisista laatu- ja regulaatiotehtävistä ATMP-lääketuotteiden parista. Hän toimii Head of Quality -roolissa soluterapiatuotteita kehittävässä Resolution Therapeutics Ltd:ssä, ja on työskennellyt aiemmin mm. QP:na ja laatujohtajana geeniterapiatuotteita valmistavassa FinVector Oy:ssä. Näissä tehtävissä tutuksi on tullut erityisesti tuotantoon ja testaukseen liittyvien viranomaisvaatimusten toteuttaminen käytännössä sekä sisäinen ja ulkoinen laadunvarmistus.
Jari Forsström
Chief Medical Officer
Abomics Oy
Jari Forsström on sisätautien erikoislääkäri ja lääketieteellisen tietotekniikan dosentti. Viimeisen 25 vuoden ajan hän on toiminut yrityselämässä edistämässä erityisesti lääkehoidon turvallisuuteen ja tehokkuuteen tähtääviä tietoteknisiä ratkaisuja. Viimeiset 10 vuotta hän on toiminut Abomicsi Oy.ssa, tällä hetkellä lääketieteellisenä johtajana.
Juha Tenhunen
Digital Service Designer
Wellpro Oy
Juha Tenhusella on pitkä kokemus digitalisoinnin palvelumuotoilusta, ja häntä voi kutsua etäpalvelujen uranuurtajaksi. Hän on työurallaan ollut mukana useissa erilaisissa projekteissa, joissa toimintoja on siirretty digitaaliselle alustalle. Viimeisten kymmenen vuoden aikana Juha on työskennellyt sote-alan digitalisoinnin parissa mm. etälääkärialustan muotoilussa. Osaamista löytyy myös esim. digitaalisista sovelluksista lääkinnällisinä laitteina ja niiden regulaatiosta sekä omavalvonta suunnitelmista.
Suunnittelija
Jaa
