Lääkinnällisten laitteiden käytettävyys - avain riskienhallintaan ja potilasturvallisuuteen 10.10. ja 31.10.2023
Miten yhdistää käytettävyys, riskienhallinta ja potilasturvallisuus? Mitkä ovat käytettävyyssuunnittelun onnistumisen edellytykset? Mitä pitää huomioida, kun tuote on markkinoilla?
Viisi asiantuntijaa kahden päivän ajan opastamassa sinua käytettävyyden saloihin!
Viisi asiantuntijaa kahden päivän ajan opastamassa sinua käytettävyyden saloihin!
- Päivämäärä:
- 10.10.2023 - 31.10.2023
- Laajuus:
- 0
- Kampus tai kaupunki:
- Helsinki
- Kategoria:
- Teknologia ja digitalisaatio
- Toteutusmuoto:
- Lähiopetus
- Hinta:
- 1233,8 € (alv 24%)
Minimi osallistujamäärä on 30 hlöä, että koulutus toteutuu.
Koulutuksen 1. päivässä perehdytään aiheeseen kuuntelemalla asiantuntijaluentoja. Toisena päivänä eli työpajapäivässä viedään oppia käytäntöön kokemuksia vaihtaen ja asiantuntijoiden opastuksella haasteisiin ratkaisuja etsien.
Voit osallistua myös vain yhteen päivään.
Koulutus järjestetään yhteistyössä Healthtech Finlandin kanssa.
Luoda kokonaiskuva viranomaisvaatimusten ja ketterän kehityksen vaikutuksesta lääkinnällisten laitteiden käytettävyyssuunnittelun prosessille, riskienhallinnalle, tulosdokumentaatiolle ja teknisen tiedoston rakenteelle.
Koulutuksen jälkeen
- osaat kuvata käytettävyyden kannalta regulaation merkityksen ja käytännön haasteita tuotteen markkinoille saattamisessa
- tunnet käytettävyyssuunnittelun prosesseja ja menetelmiä
- osaat kuvata, miten käytettävyyssuunnittelu ja riskienhallinta liittyvät tuotteen elinkaareen
- olet saanut vinkkejä ja käytännön esimerkkejä, miten voit yhdistää hyvän käytettävyyden riskienhallintaan ja potilasturvallisuuteen
Lääkinnällisten laitteiden ja niiden ohjelmistojen parissa työskentelevät sekä IVD-diagnostiikka alalla toimivat. Sopii erityisesti yritysten käytettävyys-, laatu-, viranomais- ja tuotekehitystehtävissä toimiville sekä tuotepäälliköille.
Hotelli Arthur, Vuorikatu 19, Helsinki.
Osallistuminen:
- päivä 590 euroa + alv 24%, verollinen myyntihinta 731,60 euroa
- päivää 995 euroa + alv 24%, verollinen myyntihinta 1233,80 euroa. Hinta sisältää koulutuksen, materiaalin, kahvit ja lounaan.
Ennakkokysely:
Linkki lomakkeelle tulee sivulle myöhemmin.
Kyselyn tavoitteena on lisätä koulutuspäivästä saamaasi hyötyä ja virittää sinua päivän teemaan sekä auttaa kouluttajaa räätälöimään päivää osallistujien tarpeita vastaavaksi.
Alustava ohjelma
10.10.2023
Työkaluja käytettävyysprosessin hallintaan
9:00-9:30 Ilmoittautuminen ja aamukahvit
9:30-9:45 Päivän avaus ja tavoitteet
suunnittelija Riitta Sutinen, UEF/JOK ja johtaja Tom Ståhlberg, RaLex Partners
9:45-10:45 Käytettävyyden ja riskienhallinnan käytännön haasteet
- Haasteet käyttäjien tarpeiden ja käyttötarkoituksen määrittelyssä, Leena Keskisaari-Kajaste, laatupäällikkö, FM, HUS Tietohallinto
- Haasteet suunnitteluvaiheessa, Virpi Lahdenmäki, Principal engineer, visualization and usability, GE Healthcare
- Haasteet arviointivaiheessa esimerkin valossa, llpo Pöyhönen, johtava asiantuntija, SGS Fimko Oy
- Kysymykset ja keskustelu
10:45-11:00 Jaloittelutauko
11:00-12:30 Käytettävyys osana tuotesuunnittelua ja riskienhallintaa
- Mitä on käytettävyys ja käyttäjäkeskeinen suunnittelu, Johanna Viitanen, Professor of Practice, Tietotekniikan laitos, Aalto-yliopisto.
- Käytettävyys, ohjelmistot sekä riskienhallinta – liittyminen toisiinsa ja yleiset puitteet, llpo Pöyhönen
- Vaatimukset yrityksille ja niiden täyttymisen edellytykset, Virpi Lahdenmäki
- Kysymykset ja keskustelu
12:30-13:15 Lounastauko
13:15-15:00 Prosessi kuntoon – käytettävyyssuunnittelun onnistumisen edellytykset
- Mitä, jos käytettävyysdokumentaatio ei ole kunnossa, llpo Pöyhönen
- Käytettävyysprosessi käytännössä – jokainen projekti ei ole samanlainen, Virpi Lahdenmäki
- Käyttäjäkeskeisen suunnittelun menetelmien soveltaminen, Johanna Viitanen
- Kysymykset ja keskustelu
15:00-15:30 Kahvitauko
15:30-16:30 Entä sitten kun tuote on markkinoilla - post-marketing-vaiheen vaatimukset
- Post-marketing vaihe käytettävyyden ja riskienhallinnan näkökulmasta, Tom Ståhlberg
- Käyttäjäkokemus käyttöönottovaiheessa ja käyttäjätyytyväisyyden seuranta, Johanna Viitanen
- Tuotteen elinkaaren hallinta, Leena Keskisaari-Kajaste
16:30-16:45 Päivän yhteenveto ja päätös
31.10.2023
Työpajapäivä: Käytännön kokemuksia käytettävyydestä ja riskienhallinnasta
8:30-9:00 Ilmoittautuminen ja aamukahvit
9:00-9:15 Päivän avaus ja tavoitteet, Tom Ståhlberg
9:15-9:30 Työpajojen ohjeistus
Työpajoissa viedään oppia käytäntöön. Työpaja jakautuu 4 osioon, jokaisessa osiossa on alussa kouluttajien tietoisku, sitten ryhmätyöskentelyä ja purku
9:30-10:15 Työpaja osio I: Käyttötarkoitus
10:15-10:30 Jaloittelutauko
10:30-11:15 Työpaja osio II: Käyttöön liittyvät vaaratilanteet ja vaarat
11:15-12:15 Lounastauko
12:15-13:00 Työpaja osio III: Vaaratilanteiden käyttöskenaariot
13:00-13:45 Työpaja osio IV: Testaussuunnitelma
13:45-14:15 Kahvitauko
14:15-14:45 Pohdintaa ja vinkit jakoon: Miten käytettävyydestä saatuja tietoja voidaan kerätä ja hyödyntää kun tuote on markkinoilla? Miten voidaan edetä käytettävyyteen liittyvissä vaaratilanteissa?
14:45-15:00 Päivän yhteenveto ja päätös
Suunnittelija
Jaa
